尊龙凯时

智能智造

智能智造

以数字化管理积极落实持有人的主体责任,提升企业的社会责任感和公信力 为人类健康事业做出更大的贡献。

质量方针

质量为本

质量为本

顾客满意

顾客满意

控制风险

控制风险

持续提升

持续提升

尊龙凯时生物作为中国血液制品事业开创者，始终坚持“质量为本、顾客满意、控制风险、持续提升”的质量方针，按照药品GMP、欧盟GMP和ISO9001等规范及国家药品管理有关法规的要求，建立了科学完善的基于风险管理的质量管理体系，涵盖从产品研发、技术转移、产品生产、上市直至有效期终止的整个产品生命周期的质量管理，有效保证了产品质量，不同时期为社会提供了高质量的血液制品，为推动我国血液制品行业发展作出了巨大贡献。
1958
1966
1977
1980
1981
1984
1988
1991
1992
1997
1999
2006
2012
2019
2021
2022
2023
2023
1958
1958年，时任上海生物制品研究所专家张天仁率先在国内开展低温乙醇技术分离人静脉血血液制剂的研制工作。1959年成功分离和提纯了人血丙种球蛋白、人血白蛋白、纤维蛋白原注射剂及纤维蛋白膜等，并投入试制和小量生产，成为我国首家人血浆成份血液制品综合利用的研发和生产单位。
离心分离技术的操作：93后-97年前低温乙醇
1966
1966年，上海所获得人免疫球蛋白、人血白蛋白、人纤维蛋白原和冻干健康人血浆国家卫生部技术鉴定证书。
1977
1977年，上海所成功研制凝血酶复合物，同年血浆综合利用、胎盘白蛋白去毒性的工艺改革科研成果获全国医药卫生科学大会奖。
1980
1980年，成都生物制品研究所成立血液制剂室，国内率先开始大规模血液制品工业化生产，获得人血白蛋白和肌注人免疫球蛋白上市许可，并上市销售。
1981
1981年、1982年、1987年，上海所分别研制组织胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、乙型肝炎人免疫球蛋白。
1986年人凝血因子Ⅷ等产品
1984
1984年，成都蓉生制备冻干绿脓杆菌免疫血浆上市。对防治大面积烧伤病人中的绿脓杆菌感染具有确切疗效，并获1984年卫生部甲级成果表彰。
1988
1988年，成都蓉生在国内推出破伤风人免疫球蛋白（蓉生逸普®），打破TAT垄断被动免疫治疗领域的局面，开创我国人源化特免被动免疫治疗的先河。 1988年底，乙型肝炎人免疫球蛋白成功上市，为预防和阻断乙型肝炎病毒的母婴垂直传播，有效控制和扭转我国乙型肝炎的高发势头，起到了重要作用。
1988年率先推出人破伤风免疫球蛋白，图为90年生产批次
1991
1991年，上海所血液生产线正式投产。
血液制剂生产车间
1992年冻干人血丙种球蛋白
1992年人静脉血丙种球蛋白
1994年冻干人纤维蛋白原
1995年人血白蛋白
1995年血液制品合集
1992
1992年，成都蓉生在国内上市的第三代静脉注射人免疫球蛋白（蓉生静丙®），填补了我国IVIG开发与应用的空白，完善了我国血液制品的产品架构。同时该产品也为众多自身免疫疾病患者提供了更加安全有效的临床治疗用药。
1992年率先研制成功第三代静丙产品，图为96年生产批次
1997
1997年，率先引进压滤生产工艺，突破性地提升了血浆蛋白收率水平，同时减少了开放操作，安全性进一步提升。该项技术进步带动了国内行业的第一次技术升级。
1998年压滤工艺升级后部分配套设备改造
1998年压滤工艺升级后部分配套设备改造
90年代蓉生人血白蛋白、静注人血丙种球蛋白等产品
1999
1999年和2001年，成都蓉生先后取得人纤维蛋白原和人凝血因子Ⅷ注册批件，完善成都蓉生产品结构，提高血浆综合利用率。
人凝血因子Ⅷ
2006
2006年，成都蓉生建成符合PIC/S标准的血液制品生产车间，提升我国血液制品产业化水平。
压滤工艺的沉淀收集：生研所压滤工艺升级后98-07年正式搬迁科园前使用
2006年国内最大单厂血液制品生产车间投入使用：搬迁科园前生研所生产车间
2012
2012年，成都蓉生成功研制冻干静脉注射乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4），为肝移植患者术后预防提供用药保证。
冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4），图为2012年生产批次
2019
2019年和2020年，成都蓉生研制的狂犬病人免疫球蛋白和人凝血酶原复合物（PCC）相继获批上市。
人凝血酶原复合物
2021
2021年，人凝血因子Ⅷ生产工艺升级获批，采用国际主流的层析工艺的纯化模式生产，保障了产品中人凝血因子Ⅷ的高纯度及较高含量的vWF（血管性血友病因子），产品稳定性更好。
2022
2022年，成都蓉生千吨级智能化血液制品生产基地-永安项目顺利投产。
永安项目基地
永安项目基地生产车间
2023
尊龙凯时生物成功自主研制注射用重组凝血因子Ⅷ，成都蓉生获批上市。该产品整个生产工艺及最终制剂配方中均无人源和动物源性物质添加，对比同类产品具有有效性强，安全性佳等特点。
注射用重组人凝血因子Ⅷ
2023
尊龙凯时生物成功自主研制国内首个10%层析静丙，成都蓉生获批上市。该产品多项指标高于欧洲药典和中国药典标准，达到国际领先水平，标志着我国静丙产业水平迈入国际先进行列。
第四代层析工艺静注人免疫球蛋白（pH4）